全球首个医治药物成瘾的侵入式脑机接口产品在我国获批

  ·患者的6个月操行率到达80%，10年长时间随访多个方面数据显现操行率为69%，在认知、品格、回忆以及日子与作业功用层面“未见显着不良副作用”。

  12月15日，我国国家药品监督管理局签发了景昱医疗科技（姑苏）股份有限公司（以下简称“景昱医疗”）侵入式脑机接口医治药物成瘾的三类产品注册证。这是全球首个获批用来医治成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品。

  该产品选用深部脑影响（DBS）技能，经过在患者颅骨上钻两个细小孔洞，将电极植入大脑特定的神经核团区域。一起，一个约火柴盒巨细的脉冲发生器被植入患者胸部，经过导线衔接大脑电极，供给继续的电影响，来调理被药物长时间“劫持”的大脑奖励与激动控制体系。

  医治药物成瘾的侵入式脑机接口体系示意图，包括植入电极、脉冲发生器与终端设备。图片由景昱医疗供给

  景昱医疗相关负责人告知汹涌科技，这款产品主要是针对难治性的中重度阿片类药物（芬太尼、甲基、等）成瘾患者。在产品上市之后，患者第一步是要找到精神科医师做评价，再由功用神经外科医师进行手术植入。

  药物成瘾长时间被世界卫生组织列为人类未处理的严重健康问题之一。依据有关数据，全球约有3亿人受毒品困扰，其间阿片类药物成瘾者达5000万到6000万人。2019年，全球约有60万人死于与吸毒相关的问题。传统医治办法对这一疾病的作用一向非常有限。

  景昱医疗董事长宁益华在此前的一次发布会中介绍，成瘾并非品德缺点，而是大脑被药物“劫持”后的一种缓慢疾病，触及大脑中多个神经环路的反常。因而，该产品设计了双靶点医治计划，经过一起调控不同的神经核团来干涉成瘾相关的神经环路功用。

  2014年，该公司对8例重度成瘾患者施行了手术。据介绍，其间5例患者在手术后戒毒成功，随访10到11年至今未复吸。

  2018年，景昱医疗启动了更大规划的临床试验，并由独立评价小组对成果进行了评价。宁益华表明，该疗法显现出杰出的临床作用，患者的6个月操行率（免除强制戒毒后患者不复吸的份额）到达80%，10年长时间随访多个方面数据显现操行率为69%，在认知、品格、回忆以及日子与作业功用层面“未见显着不良副作用”。